面霜廣告能寫「淡化皺紋」，不能寫「消除皺紋」：衛福部化粧品廣告認定準則的四張詞句表

衛福部《化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則》有四個附件。附件二是「通常得使用之詞句例示或類似之詞句」，整份附件二，「淡化(撫平)皺紋」只出現在第六類「化粧水／油／面霜乳液類」的第 18 項；附件四是「涉及其他醫療效能之詞句」，第 16 項列了「消除皺紋」。兩句講的是同一條皺紋：面霜、化粧水這一類產品寫前一句，依準則第 4 條認定為未涉及虛偽或誇大；不論哪一類化粧品寫後一句，都算醫療效能，依《化粧品衛生安全管理法》第 20 條，罰鍰從新臺幣 60 萬元起跳。

化粧品廣告能講什麼，這部準則畫成三層：附件二按產品種類、附件三按成分列出的詞句，認定為未涉及虛偽或誇大；附件一列的 34 項「涉及影響生理機能或改變身體結構」詞句，以及與事實不符、拿不出證據、超出化粧品定義的說法，算虛偽或誇大；宣稱預防、減輕、診斷或治療疾病或症狀，用到附件四的 20 項詞句，或講藥品、醫療器材的效能，算醫療效能。第一層還有附帶條件，後面〈附件二的三個前提〉和附件三那一段會講。化粧品廣告不必事前送審，食藥署問答的原話是「化粧品廣告無須事前申請」，所以這張對照要在發稿前做完。

三種說法，三種下場

先過定義這一關：化粧品只有五個用途

《化粧品衛生安全管理法》第 3 條給化粧品的定義是「施於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑」。準則第 3 條第三款把「逾越本法第三條化粧品定義、種類及範圍」直接列為虛偽或誇大的一種情形。

所以判斷一句功效說法，第一步是看它講的效果在不在這五個用途裡。附件一的 34 項是準則用第四款另外點名的詞句，像第 7 項「增強(增加)自體免疫力」、第 8 項「增強淋巴引流」、第 22 項「瘦身、減肥」。沒被附件一點名，不代表安全：第 3 條的四款有一款成立就算，與事實不符、拿不出證據、超出定義，各自都是一款。

皺紋、黑眼圈、頭髮：同一個部位，三層各列了哪些詞句

把四個附件按身體部位並排，三層的界線就看得出來：

皺紋和黑眼圈兩列，附件二和附件四之間只換了一個動詞：「淡化」「調理」換成「消除」。頭髮那一列分成三層：髮根的滋潤調理、毛髮的蓬鬆感，在附件二；毛囊、減少落髮，在附件一；生髮，在附件四。附件二在「毛髮蓬鬆感」那一項後面自己加了「皆非指增加髮量」，把線寫進了詞句裡。

橘皮組織連「減少」都不在附件二：附件一第 28 項是「減少橘皮組織」，附件四第 7 項是「預防(消除)橘皮組織」。敏感那一列也要看清楚，附件一第 32 項把「過敏測試」和「零過敏」「抗過敏」「舒緩過敏」列在同一項；附件二列的說法，是把敏感的原因限定在乾燥的「減緩(舒緩)因乾燥引起的皮膚敏感」。

附件二的詞句，有三個前提

第一，詞句綁著產品種類。第 4 條寫的是「依其種類及品目範圍或成分」使用，附件二也按洗髮用、頭髮用、化粧水／油／面霜乳液、唇用、眼部用等 15 個種類分列，各有各的清單。附件二的註六留了一個口：「產品具其他種類之特性者，詞句例示可流通使用。」

第二，帶記號或附註的詞句，各有條件。附件二用 *1 到 *5 五個記號，對應最後一頁的註一到註五；另外有兩處把條件直接寫在項目裡。最常見的 *1，註一寫的是：

註記「*1」者，特別應具備客觀且公正試驗數據佐證，始得宣稱。 認定準則附件二，註一

帶這個記號的包括洗髮用的「抗屑」、洗臉卸粧用與沐浴、香皂、化粧水面霜類的「抗痘」、沐浴用與香皂類的「保濕」、化粧水面霜類第 22 項的「幫助/改善/淡化/調理」黑眼圈、熊貓眼、泡泡眼（四個動詞都在 *1 範圍內），以及其他及綜合性內容的「抗菌」。

*2 標在「抗痘」和第十四類非藥用牙膏、漱口水類第 9 項「美白牙齒」，註二要求「於本法施行之日起五年後，須符合化粧品產品資訊檔案管理辦法規定，其中應包括客觀且公正科學性佐證或其他足以證明其功效者」。依行政院令，本法第 3 條、第 10 條、第 20 條等條文自 108 年 7 月 1 日施行，五年後是 113 年 7 月 1 日，註二的要求從那天起已經適用。

*3 到 *5 都在第十五類其他及綜合性內容：第 6 項「有機○○成分*3」、第 7 項「天然○○成分*4」、第 8 項「揭示有機或天然驗證機構之名稱或標章*5」。註三要求添加的成分「係經國際或國內有機驗證機構驗證，且提出證明文件者」。註四列了三種情形：天然成分「直接來自植物、動物或礦物等，並未添加其他非天然成分，且未有顯著改變本質或去除部分成分之製程者」；或「依國際或國內天然驗證機構之相關製程處理，且經國際或國內天然驗證機構驗證」；或「符合國際標準化組織(ISO)規範，並提出證明文件者」。註五要求化粧品通過國際或國內有機或天然驗證機構驗證，「且取得有機或天然標章，並經原驗證機構同意，且提出有關證明文件者」。

寫在項目裡的兩處條件：第十四類非藥用牙膏、漱口水類，整類的詞句都要在註明「配合正確刷牙習慣」後才能宣稱，「清新口氣」「降低牙周病發生率」也一樣；第六類化粧水／油／面霜乳液類第 23 項的「俏顏」，附註寫的是在註明「配合按摩使用」後才能加註。

第三，認定看整體表現。第 2 條要求認定時，把品名、文字敘述、圖案、符號、影像、聲音的「相互關聯意義」放在一起，「依整體表現綜合判斷」。附件二的標題本身寫的也是「詞句例示或類似之詞句」，換個說法算不算「類似」，依第 2 條，也屬於整體表現綜合判斷的範圍。

附件三只有一類：非藥用牙膏、漱口水。它按氟化物、檸檬酸鉀、硝酸鉀、三氯沙等成分列出可以講的生理機能，例如氟化物（總含氟量 1500ppm 以下）可以講「幫助預防齲齒/蛀牙」，每一組都要在註明「配合正確刷牙習慣」後才能宣稱。加註還不夠，附件三最後的註另外要求：

本附件三之詞句宣稱，除須加註「配合正確刷牙習慣」外，仍須符合化粧品產品資訊檔案管理辦法規定，其中應包括客觀且公正科學性佐證或其他足以證明其功效者。 認定準則附件三，註

也就是說，牙膏、漱口水要講附件三的生理機能，產品資訊檔案裡要先有客觀且公正的科學性佐證，或其他足以證明功效的資料。

醫療效能：預防或治療疾病、症狀，以及藥品、醫療器材的效能

準則第 5 條分兩款。第一款是「涉及預防、減輕、診斷或治療疾病、疾病症候群或症狀」，再加上附件四點名的 20 項；第二款是「涉及藥品或醫療器材之效能或同等意義詞句」。

附件四就是第一款點名的那 20 項。除了前面表格裡的皺紋、黑眼圈、痘疤、生髮，第 17 項列的是「微針滾輪、雷(鐳)射、光療、微晶瓷、鑽石微雕」，第 20 項列的是「藥用」「藥皂」「藥水」「藥劑」。

同樣是借用醫藥的字眼，落點不一定在同一層。「醫藥級」列在附件一第 33 項，歸虛偽或誇大；「藥用」「藥水」列在附件四，歸醫療效能。附件二第十五類的「抗菌」帶 *1，要有客觀且公正的試驗數據佐證；附件四第 11 項的「殺菌」歸醫療效能。

反過來，附件二、三本身也列了幾句講到疾病或症狀的詞句：附件二第十四類非藥用牙膏、漱口水類第 8 項「降低牙周病發生率」、第十五類第 3 項「減緩(舒緩)因乾燥引起的皮膚癢」，附件三氟化物那一組的「幫助預防齲齒/蛀牙」、三氯沙那一組的「減少牙齦炎之發生率」。這幾句屬於第 4 條的附件詞句，依產品種類或成分、照附註條件使用。準則的立法總說明對第 4 條的描述是「化粧品標示、宣傳或廣告內容通常可使用之詞句，或對應成分可使用之詞句」。

罰則：醫療效能 60 萬元起跳，廣告沒撤應按次處罰

宣傳、廣告與標示的罰則都在《化粧品衛生安全管理法》第 20 條——它罰的是違反第 10 條第 1 項、第 2 項，而第 10 條這兩項本身就寫明「化粧品之標示、宣傳及廣告內容」與「醫療效能之標示、宣傳或廣告」：

情節重大的，除了第 1 項的歇業、廢止登記，第 3 項還要令不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；其中違反廣告規定的，第 4 項要求在裁處書送達 30 日內，於原刊播的同一篇幅、時段刊播更正廣告。照第 5 項，繼續供應、販賣、贈送、公開陳列、提供試用，或沒有刊播更正廣告的，另處新臺幣 12 萬元以上 200 萬元以下罰鍰。條文全文在下方的卡片。

所以同樣的詞句印在標籤或包裝上，一樣適用第 20 條的罰鍰。標示違規還多一層後果：第 16 條第 1 項第 8 款把「違反第十條第一項或第二項之標示規定」的化粧品列為不得供應、販賣，業者若繼續賣，第 23 條第 1 項第 12 款對「違反第十六條規定，供應、販賣、贈送、公開陳列違規化粧品或提供消費者試用」的業者，另外處新臺幣 1 萬元以上 100 萬元以下罰鍰。這是在第 20 條之外再加的，不是取代第 20 條。

官方查詢入口

母法	化粧品衛生安全管理法全文 ↗第 3 條是定義，第 10 條是廣告規定，第 20 條是罰則
認定準則	化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則 ↗全文 6 條，108-06-04 訂定發布
附件一	涉及影響生理機能或改變身體結構之詞句（34 項）↗
附件二	通常得使用之詞句例示或類似之詞句（15 個種類）↗註一至註六在最後一頁
附件三	成分之生理機能詞句例示或類似之詞句（非藥用牙膏、漱口水）↗
附件四	涉及其他醫療效能之詞句（20 項）↗
舊例示停用公告	衛福部 109-01-07 公告，105 年例示停止適用 ↗

文案上線前可以做的三件事